抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心II期临床研究
2020-10-14
入选标准
1) 入组时年龄 ≥ 18周岁，≤75周岁，男女均可。
2) 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0 或 1。
3) 预期生存期≥ 3个月。
4) 组织病理学确诊的非角化性分化型或未分化型鼻咽癌。
5) 入组时确诊为IVb期[第八版AJCC鼻咽癌临床分期] 转移性鼻咽癌患者；不适合接受根治性的局部治疗。
6) 既往接受过二线及二线以上化疗失败，其中一线为含铂化疗方案，二线为单药或联合化疗方案。
7) 根据 RECIST 1.1至少有一个可测量病灶；接受过放疗的病灶如根据影像学判断明确进展且可测量的病灶可以视为靶病灶。
8) 同意提供既往存档的肿瘤组织样本（需入组前3年内组织样本）或者进行活检以采集肿瘤病灶组织
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